21世纪经济报道记者王雪武汉报道


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近年来,biotech(以研发为核心的创新药企)似乎一改往日专注于创新的局面,破发、断臂求生等关键词屡屡出现。“其实不仅是biotech,整个创新药产业链都展现出前所未有的低迷。”一位业内人士告诉21世纪经济报道记者。

“最直接的表现是biotech们的现金流越来越紧张。”该位业内人士进一步表示。公开资料显示,2022年,和铂医药、云顶新耀、基石药业等多家创新药企除了削减开支之外,采取了更多的“节流求存”的手段,或停工停产或出售项目、资产。一时间,“什么时候挣钱?哪家biotech能挣钱?能挣多少钱?”成为了创新药产业的新问题。

5月19日,作为创新药产业链其中重要一环的CDMO(医药合同研发生产机构)企业鼎康(武汉)生物医药有限公司(以下简称“鼎康生物”)宣布开启新商业战略升级,即充分了解biotech痛点,共同承担风险,在此过程中深度绑定武汉,将武汉建成全球医药的研发和生产枢纽。

与biotech共担风险

鼎康生物于2013年落户武汉市光谷生物城,前身为喜康(武汉)生物有限公司,目前已完成约4亿美元融资,是目前湖北省最大的外商投资的生物医药企业。

公开资料显示,鼎康生物的前身喜康主要从事抗体药物研发和商业化生产,当前则进行CDMO“外包服务”。鼎康生物总裁魏建中接受21世纪经济报道记者采访时表示,“这是从甲方向乙方的转变,但目前CDMO行业竞争激烈,不能单靠打‘价格战’,而要靠差异化服务,简言之如何从甲方视角做CDMO。”

据悉,鼎康生物要建立一个商业生态平台与biotech客户共同成长。该生态系统包含支持企业成长的创投基金,全球BD平台和人才资源以及支持企业管线研发的药物发现平台、GLP动物平台、大分子药物开发和生产平台、临床试验平台和监管资源等。

魏建中指出,CDMO和biotech的风险与收益完全不对等,CDMO是做一单接一单的钱,风险在于生产的质量是否符合biotech的要求。而biotech的风险包括资金能否不断投入研发、新药能不能产生重要的临床数据或上市等。“因此鼎康生物要转变业务模式,不再是做一单收一单的费用,而要与biotech客户共同承担风险,比如前期收少部分费用,等新药产生重要临床数据或上市后再收剩下的费用。”

鼎康生物还将建设BD(商务拓展)平台。在医药企业中,BD最重要的职责是专利产品的许可和购买。当前靠技术转让和无形资产经营的biotech们能否生存,或能否吸引下一轮投资,很大程度上取决于BD部门能否为技术和产品找到好的买家。

据魏建中介绍,鼎康生物将与biotech客户共同成长,改变收费模式,可用产品收益来替换部分服务费用,另外还将为biotech客户寻找合作伙伴,既保证了biotech的现金流,又让鼎康生物拥有部分产品管线的未来收益,同时与客户形成长期战略合作关系。

对于鼎康生物而言,此次商业模式转型升级是一场资金实力的考验。魏建中表示,当前鼎康生物为近100个客户服务,资金流充裕并组建配套基金,近两年公司营收实现几何式增长,预计未来两至三年上市,营收每年将以40%至50%的速度增长,目标达到10亿元销售额,至少要有5个以上的商业化产品。

此外,评估biotech客户的研发能力、新药项目成功的可能性也是对鼎康生物的考验。魏建中指出,公司已经专门建立部门,团队人员都有专业的从业背景,通过对biotech客户和对产品专业的评估,从而降低鼎康生物新的商业模式的风险。

深度绑定武汉

武汉将是鼎康生物实现商业战略升级的大本营,该公司的目标是助力武汉建成全球医药的研发和生产中心。

众所周知,创新药是评判一个地区生物医药产业创新能力强弱的重要标志。魏建中告诉记者,武汉做CDMO有人才优势、成本优势、政策优势。“鼎康生物将通过资金配套、项目参与等方式将全国甚至全世界biotech研发的产品带到武汉研发和生产,武汉将有更多的新药获批,从而助力武汉打造成全球新药枢纽。”

值得注意的是,与众多新一线城市面临的问题一样,与北上广深相比,武汉的海外人才集聚度不够。魏建中表示,鼎康生物通过自建的生态系统,赋能客户,不需要药企自建团队,只需要他们提供产品和资金,鼎康生物进行研发和生产即可,这将在最大程度上节省人力、运营等成本。换言之,“给我们一个想法,无论是序列还是生物类似药的商品名,我们给您产品。”

魏建中还表示,“未来深度绑定在武汉,不进行分散式扩建。”当前,鼎康生物扩建的GMP-2将在2023至2024年度正式投入使用,总产能达到约2.6万升,在4x2000L GMP-1的原液线的基础上新增8x2000L的GMP-2原液产能,全面覆盖水针、冻干及预灌封3条GMP制剂生产线。

不得不提的是,武汉市政府在《武汉市大健康产业发展规划(2019-2035年)》中指出,到2025年武汉生物医药产业收入突破1500亿元,到2035年突破5000亿元,建成具有全球影响力、国内领先的创新药物研发中心和成果转化基地。

当前武汉逐步形成以光谷生物城为驱动核、以光谷南大健康产业园为增长极、以各区特色园为支撑的“一城一园三区”的生物医药发展格局。从重点企业布局来看,除鼎康生物以外,人福医药、友之友生物、明德生物、禾元生物均落位于武汉,并且武汉还在不断引进培育生物医药头部企业,如深圳迈瑞、上海联影、深圳华大等。

据介绍,光谷生物医药综合实力位居全国高新区前列、中部第一。截至目前,光谷生物城已集聚3000余家研发型企业,400多个1类新药管线在研、40多个进入临床。近5年每年新增1家上市公司,39家省级“金种子”企业正在上市路上。

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